Här beskriver vi de krav SCB ställer på etikansökans utformning. Det finns dock andra aspekter än etikansökan som SCB tar ställning till vid en beställning av registeruppgifter. Mer information om detta hittar du under Sekretessprövning för utlämnande av registeruppgifter. 

Inte mer uppgifter än nödvändigt 

SCB ska kontrollera att de uppgifter som lämnas ut motsvarar forskningsprojektets behov, men samtidigt att inte fler uppgifter än nödvändigt lämnas ut. Det kallas uppgiftsminimering.

Om forskningsprojektet behöver andra uppgifter än de som definieras i etikansökan kan projektet behöva skicka in en ändringsansökan till Etikprövningsmyndigheten.

Vad SCB letar efter 

Punkterna som listas nedan är några av de vanligaste orsakerna till att SCB ber om ett förtydligande från ett forskningsprojekt. 

• Stämmer den angivna forskningshuvudmannen i den godkända etikansökan överens med vad som angetts i SCB:s beställningsblankett? SCB levererar registeruppgifter till den forskningshuvudman som är angiven i etikansökan. Om forskningshuvudmannen har ändrats efter godkänd ansökan behöver det finnas ett godkännande från Etikprövningsmyndigheten för byte av forskningshuvudman.
• Är ändamålet för beställningen forskning? Sekretessen kan inte brytas för andra ändamål, som till exempel kvalitetsarbete, klinisk behandling, utbildning eller tillsyn.
• Är forskningsprojektet avgränsat i omfattning och har det tydliga tidsramar?
• Stämmer beskrivningen av studiepopulationen överens med begäran till SCB och den godkända etikansökan?
• Är de efterfrågade variabelgrupperna beskrivna i etikansökan? Etikprövningen behöver inte innehålla en exakt variabellista, men det måste finnas tolkningsutrymme för att de aktuella uppgifterna ska behandlas. Även icke-känsliga personuppgifter ska framgå i etikansökan eftersom de kommer att bearbetas tillsammans med de känsliga personuppgifterna.
• Är syftet med de begärda registeruppgifterna beskrivet i etikansökan? Behovet av de begärda uppgifterna bedöms i första hand utifrån frågeställningarna och metodbeskrivningarna i etikansökan.
• Framgår det av etikansökan att en kodnyckel med kopplingen mellan personnummer och löpnummer ska bevaras för framtida uppdateringar av registeruppgifter, om projektet avser att följa upp individer över tid?
• Om projektet efterfrågar personnummer i stället för löpnummer, framgår det varför detta krävs för att projektet ska gå att genomföra? Som regel lämnar SCB alltid ut registeruppgifter med löpnummer.
• Är det tydligt i etikansökan att uppgifter från andra registerhållare ska hanteras inom projektet? SCB kan skicka en koppling mellan löpnummer och identitet till en avgränsad statistikverksamhet på annan myndighet, till exempel Socialstyrelsen, om myndigheten nämns i etikansökan. 

Projektet kan behöva motivera att det finns stöd för den aktuella behandlingen om SCB inte tycker att det är tydligt i etikansökan. Motiveringen ska visa att det finns juridiskt stöd att behandla uppgifterna, inte en motivering till varför uppgifterna behövs.

SCB kan inte göra en förhandsprövning av ett ärende, men vi kan svara på allmänna frågor kring vår bedömning.  Kontakta oss gärna på mikrodata@scb.se. 

När behöver man göra en ändringsansökan?

Precis som Etikprövningsmyndigheten så överlåter SCB åt forskningshuvudmannen att göra bedömningen om projektet har stöd för de efterfrågade registeruppgifterna i nuvarande etikansökan eller om en ändringsansökan behöver göras.

Forskningshuvudmannen har ansvaret för att den forskning som omfattas av lagstiftningen inte bedrivs utan godkänd etikprövning. Det är därmed forskningshuvudmannen som ska ta ställning till om en ändring är väsentlig. Forskningshuvudmannen ska skicka in en ändringsansökan om till exempel en ändring påverkar forskningspersonernas säkerhet eller i övrigt kan påverka den risk-/nyttabedömning som gjorts vid den tidigare etikprövningen. 

Om SCB tycker att en ändringsansökan till Etikprövningsmyndigheten är nödvändig kan vi säga nej till de delar inom projektet som vi tycker kräver en ändringsansökan. 

Exempel på väsentliga ändringar enligt Etikprövningsmyndigheten:

• Byte av forskningshuvudman eller huvudansvarig forskare.
• Många fler forskningspersoner (med samma karakteristika) ska inkluderas.
• Nya enheter eller studieplatser (som ska studera forskningspersoner) ska involveras.
• Nya metoder eller nya analyser ska utföras på redan insamlat material (under samma huvudsakliga frågeställning).

Se även

Inför din beställning
Frågor och svar
Kontakt mikrodata